Nordisk Database for Sjældne Sygdomme

Introduktion

Nordisk database for sjældne sygdomme (RareDis) er en klinisk kvalitetsdatabase, som indeholder data vedr. udviklingen i behandlingen over tid for patienter med sjældne diagnoser herunder også sjældne arvelige tandsygdomme.

Formålet med RareDis er at danne grundlag for vurdering og forbedring af behandlingens kvalitet, samt fremme samarbejdet mellem de danske afdelinger for derved at sikre et tilstrækkeligt datagrundlag til brug for udvikling af behandling, benchmarking, best practice og kvalitet.

De sjældne sygdomme omfatter: Overvækst syndromer, Kromosomale afvigelser med kompleks symptomatologi, Retarderingssyndromer med kompleks symptomatologi, Hereditære bindevævssygdomme, Harmatomatøse sygdomme, Kraniofaciale syndromer, Skeletdysplasier, Dermatologiske sygdomme, Neurodegenerative sygdomme, Muskelsygdomme, Metaboliske sygdomme.

Klinisk-genetiske afdelinger (inkl. centre for sjældne sygdomme) har siden 2007 indberettet til RareDis.

Flere detaljer

Indsamlingsperiode

Ansøgningskrav

De regionale kliniske kvalitetsdatabaser

Kliniske kvalitetsdata er indsamlet med det primære formål at monitorere og højne kvaliteten af patientbehandlingen i den danske sundhedsvæsen og kan på lige fod med andre offentlige registre gøres tilgængelig for forskning, baseret på systematiske protokoller, godkendt i henhold til gældende lovgivning.

Ved forskningsprojekter hvor der ansøges om adgang til at anvende data i de kliniske kvalitetsdatabaser er der en række krav der skal være opfyldt. Der skal foreligge en præcis beskrivelse af forskningsprojektet med beskrivelse af rationale, formål, metode, budget, publikationsplan mv.

Derudover skal der indhentes godkendelse fra Datatilsynet, eller der skal være anvendt en overordnet regional anmeldelse (paraplyanmeldelse), som giver regionerne et defineret råderum, hvori forskningsprojekter kan igangsættes indenfor, uden at det enkelte projekt behøver en selvstændig godkendelse fra Datatilsynet.

Ansøgningsproces

• Ansøgning om dataudtræk sendes til databasens styregruppe
• Efter godkendelse videresendes ansøgningen til databasens kontaktperson
• Kontaktpersonen kontrollerer, at ansøgningen er komplet
• Er ansøgningen komplet skal ansøger herefter skriftligt acceptere betingelserne for udlevering af data (skriftlig accept skal ske via mail til kontaktperson)
• Når den skriftlige accept er modtaget videresendes ansøgningen til datamanager, der vurderer og danner dataudtrækket
• Sluttelig udleveres data til ansøger enten via sikker email eller en fildelingsside
• Senest efter 30 dage skal ansøger have kontrolleret dataudtrækket og dataudtrækket slettes

 

Lovgivning

Regionernes kliniske kvalitetsdatabaser er underlagt regler for behandling af personlige data, der skal sikre en høj kvalitet i behandlingen af danske borgere. Der er fastsat regler i persondataloven og i sundhedsloven om, hvem der må se hvilke data i hvilke situationer.

Kontaktoplysninger