DATABASENS
Dansk Testis Cancer database (DaTeCa) er en landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase, som indeholder oplysinger om mere end 300 variable relateret til histologi, stadie, behandling, tilbagefald, patologi, tumor markører, nyre og lunge funktion etc. Hovedformålet med DaTeCa er at forbedre kvaliteten af diagnosticering og behandling af patienter med testiscancer.
Patientpopulationen i DaTeCa omfatter alle mænd på 15 år eller derover, som optræder med en førstegangsdiagnose for testiscancer ifølge Landspatientregisteret (LPR) og/eller i Patologiregisteret (LRP). Der inkluderes både patienter med primærtumor i testis samt patienter med ekstragonadale germinalcelletumorer. Det er dog vedtaget, at patienter med erstatnings-CPR-nummer ekskluderes. Alle afdelinger i Danmark, som varetager behandling og pleje af patienter med testiscancer, indberetter data til DaTeCa.
Kræft
Mænd
Kliniske kvalitetsdata er indsamlet med det primære formål at monitorere og højne kvaliteten af patientbehandlingen i den danske sundhedsvæsen og kan på lige fod med andre offentlige registre gøres tilgængelig for forskning, baseret på systematiske protokoller, godkendt i henhold til gældende lovgivning.
Ved forskningsprojekter hvor der ansøges om adgang til at anvende data i de kliniske kvalitetsdatabaser er der en række krav der skal være opfyldt. Der skal foreligge en præcis beskrivelse af forskningsprojektet med beskrivelse af rationale, formål, metode, budget, publikationsplan mv.
Derudover skal der indhentes godkendelse fra Datatilsynet, eller der skal være anvendt en overordnet regional anmeldelse (paraplyanmeldelse), som giver regionerne et defineret råderum, hvori forskningsprojekter kan igangsættes indenfor, uden at det enkelte projekt behøver en selvstændig godkendelse fra Datatilsynet.
Regionernes kliniske kvalitetsdatabaser er underlagt regler for behandling af personlige data, der skal sikre en høj kvalitet i behandlingen af danske borgere. Der er fastsat regler i persondataloven og i sundhedsloven om, hvem der må se hvilke data i hvilke situationer.
