Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening

Introduktion

Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening (DKLS) er en landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase, som indeholder oplysninger fra analyser af celleprøver fra livmoderhalsen. Celleprøver, der er registreret i Patologidatabanken, stammer fra kvinder, som (1) indbydes og deltager i screeningsprogrammet, (2) får taget celleprøver uden for screeningsprogrammets invitationsprocedure (de opportunistiske) og (3) får taget en celleprøve som kontrol efter behandling for forstadier til livmoderhalskræft.

Formålet med DKLS er at overvåge og forbedre kvaliteten af det danske program for livmoderhalskræftscreening. DKLS har indsamlet data siden 2009 og modtager indberetninger fra alle patologiafdelinger i Danmark. Screeningsprogrammet tilbydes alle kvinder i alderen 23-65 år med 3 års intervaller for kvinder i alderen 23-49 og 5 års intervaller for kvinder i alderen 50-65 år.

Flere detaljer

Indsamlingsperiode

Ansøgningskrav

De regionale kliniske kvalitetsdatabaser

Kliniske kvalitetsdata er indsamlet med det primære formål at monitorere og højne kvaliteten af patientbehandlingen i den danske sundhedsvæsen og kan på lige fod med andre offentlige registre gøres tilgængelig for forskning, baseret på systematiske protokoller, godkendt i henhold til gældende lovgivning.

Ved forskningsprojekter hvor der ansøges om adgang til at anvende data i de kliniske kvalitetsdatabaser er der en række krav der skal være opfyldt. Der skal foreligge en præcis beskrivelse af forskningsprojektet med beskrivelse af rationale, formål, metode, budget, publikationsplan mv.

Derudover skal der indhentes godkendelse fra Datatilsynet, eller der skal være anvendt en overordnet regional anmeldelse (paraplyanmeldelse), som giver regionerne et defineret råderum, hvori forskningsprojekter kan igangsættes indenfor, uden at det enkelte projekt behøver en selvstændig godkendelse fra Datatilsynet.

Ansøgningsproces

• Ansøg via forskeradgang, et online ansøgningssystem
• Indsend protokol til Regionernes kliniske kvalitetsprogram (RKKP)
• RKKP registrer ansøgning
• RKKP videresender til relevant klinisk database
• Eventuel dialog om justering af protokollen
• Udlevering af data (senest seks måneder efter korrekt ansøgning)

 

Lovgivning

Regionernes kliniske kvalitetsdatabaser er underlagt regler for behandling af personlige data, der skal sikre en høj kvalitet i behandlingen af danske borgere. Der er fastsat regler i persondataloven og i sundhedsloven om, hvem der må se hvilke data i hvilke situationer.

Kontaktoplysninger